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农业农村部兽药评审中心关于发布
《体外兽医诊断制品注册标准性文件编写指南》的通知

发布时间：2026-06-30

来源：中国兽医药品监察所

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各有关单位：

　　为持续推进兽药评审“三减一优”，进一步规范体外兽医诊断制品的新兽药注册申报，指导申请单位规范编写注册资料，我中心组织制定了《体外兽医诊断制品注册标准性文件编写指南》及标准性文件编写示例。现予公布，供各有关单位参照使用。

　　附件：1．体外兽医诊断制品注册标准性文件编写指南

　　　　　2．体外兽医诊断制品标准性文件编写示例

　　农业农村部兽药评审中心

　　2026年6月26日

附件1 体外兽医诊断制品注册标准性文件编写指南.docx
附件2 体外兽医诊断制品标准性文件编写示例.docx

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