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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理
规范监督检查结果(第四十八批)的通知
发布时间:2025-06-18
来源:农业农村部网站
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  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织专家对吉林正业生物制品股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,吉林正业生物制品股份有限公司6个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,监督检查结果已经公示,现予以公布。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

  附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

  农业农村部畜牧兽医局

  2025年6月17日

附件

 

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

序号

单位名称

单位地址

试验项目名称

动物试验场所名称

1

吉林正业生物制品股份有限公司

吉林省吉林经济技术开发区联盟街1

猪安全性试验

(兽用生物制品)

吉林市金源牧业有限公司、包头市九原区老万生态养殖种植基地、河北裕丰京安养殖有限公司

猪有效性试验

(兽用生物制品)

吉林市金源牧业有限公司、包头市九原区老万生态养殖种植基地、河北裕丰京安养殖有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司(动物验室)

禽类安全性试验

(兽用生物制品)

长春市惠丰牧业有限公司、泊头市沃源养殖专业合作社、德州市旭源养殖有限公司

禽类有效性试验

(兽用生物制品)

长春市惠丰牧业有限公司、泊头市沃源养殖专业合作社、德州市旭源养殖有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司(动物验室)

羊安全性试验

(兽用生物制品)

河南绿源肉羊发展有限公司、北京富龙腾飞实验动物研究有限公司、乌拉特前旗新安兴贝农牧专业合作社

羊有效性试验

(兽用生物制品)

河南绿源肉羊发展有限公司、北京富龙腾飞实验动物研究有限公司、乌拉特前旗新安兴贝农牧专业合作社、吉林正业生物制品股份有限公司(动物验室)

 

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