打印 为进一步规范兽用生物制品研究工作，根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《新兽药研制管理办法》规定，我部组织制定了《兽用生物制品通用名命名指导原则》（附件1）、《兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则》（附件2）、《兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则》（附件3）、《兽用生物制品菌（毒、虫）种种子批建立试验技术指导原则》（附件4）、《兽用生物制品菌（毒、虫）种毒力返强试验技术指导原则》（附件5）、《兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则》（附件6）、《兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则》（附件7）、《兽用生物制品稳定性试验技术指导原则》（附件8）、《兽用生物制品临床试验技术指导原则》（附件9）、《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》（附件10）、《兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则》（附件11）等11个兽用生物制品试验研究技术指导原则，现予发布，请参照执行。
农业部
二OO六年七月十二日
附件1 兽用生物制品通用名命名指导原则
附件2 兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则
附件3 兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则
附件4 兽用生物制品菌（毒、虫）种种子批建立试验技术指导原则
附件5 兽用生物制品菌（毒、虫）种毒力返强试验技术指导原则
附件6 兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则
附件7 兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则
附件8 兽用生物制品稳定性试验技术指导原则
附件9 兽用生物制品临床试验技术指导原则
附件10 兽用诊断制品试验研究技术指导原则
附件11 兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则
主办单位：中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）
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