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农业农村部兽药评审中心关于提交比对试验目录产品纸质资料的通知
发布时间：2024-04-23
来源：中国兽医药品监察所
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各申请单位：

　　为提高兽药文号申请研究资料技术审查的科学性、专业性，农业农村部兽药评审中心自3月25日起将比对试验目录产品文号申请技术审查纳入“大评审”范围，具体工作由化药评审处承担。

　　按照相关法规与技术要求，为高质量做好比对产品的技术审查工作，请各申请单位网上提交资料后，同步提交纸质资料3套（药学资料和临床资料分开装订，且药学资料和临床资料均需包括说明书，药学资料和临床资料的图谱等附件提供1套）。

　　特此通知。

　　邮寄地址：北京中关村南大街8号威地科技大厦6层化药评审处

　　联 系 人：李萌、肖玉莹

　　电 话：010-62103559

主办单位：中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）

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