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兽药比对试验目录产品审查常见问题23：关于比对试验目录中增加靶动物兽药产品药学研究资料要求
发布时间：2024-09-14
来源：中国兽医药品监察所
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解答：根据《实施比对试验的兽药品种目录（第六批）及有关要求》（农业农村公告第768号）的要求，属于“四、新增靶动物的兽药产品” 中兽用化学药品目录产品的，申请人如果为“已获得兽药产品批准文号申请换发或增加已批准的靶动物的”，不需要提供药学比对试验研究资料。

主办单位：中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）

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